注射用水設(shè)備系統(tǒng)簡(jiǎn)介：
注射用水設(shè)備是純化水經(jīng)蒸餾所得，并且其細(xì)菌內(nèi)毒素等指標(biāo)均符合中國(guó)藥典注射用水項(xiàng)下規(guī)定的水，注射用水設(shè)備系統(tǒng)主要包括注射用水制備、循環(huán)儲(chǔ)存、動(dòng)態(tài)分配和工藝控制等主要模塊。博瑞格注射用水設(shè)備系統(tǒng)采用當(dāng)今先進(jìn)的雙級(jí)反滲透純化水與全自動(dòng)多效蒸餾注射用水處理技術(shù)，系統(tǒng)采用全自動(dòng)控制模式，人性化設(shè)計(jì)，安全、可靠，品質(zhì)保證。
應(yīng)用行業(yè)：可應(yīng)用于醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥、獸藥、粉針劑、體外診斷試劑、臨床分析檢驗(yàn)儀器、大輸液、醫(yī)用無(wú)菌水等行業(yè)用水。
備注：系統(tǒng)根據(jù)用戶需求（URS）定制；所有展示圖片、視頻均為博瑞格公司產(chǎn)品案例實(shí)拍制作。
注射用水設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范：
1、GMP 法規(guī)
（1）中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例
（2）中華人民共和國(guó)藥典（2010版）
（3）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) （2010版）
2、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
（1）JB/T20093-2007制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
（2）TJ36-79工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
（3）GB50591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范
3、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
（1）GB 9706.1-1995醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分安全通用要求
（2）GB-52261-2002 機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備第一部分：通用技術(shù)條件
（3）GB20801.1-GB20801.6-2006壓力管道規(guī)范-工業(yè)管道
注射用水設(shè)備工藝流程：
（1）預(yù)處理+雙級(jí)反滲透+多效蒸餾水機(jī)
（2）預(yù)處理+單級(jí)反滲透+電去離子+多效蒸餾水機(jī)
（3）預(yù)處理+雙級(jí)反滲透+電去離子+多效蒸餾水機(jī)
（4）預(yù)處理+單級(jí)反滲透+電去離子+熱壓式蒸餾水機(jī)
可選擇消毒方式：CIP清洗系統(tǒng)、活性炭巴氏消毒、分配系統(tǒng)過(guò)熱水殺菌、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。
注射用水設(shè)備性能介紹：
（1） 設(shè)計(jì)和制造標(biāo)準(zhǔn)：系統(tǒng)按最新中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì)，遵循CGMP和GAMP規(guī)范，符合GMP、FDA認(rèn)證要求。
（2） 3D模擬制造安裝，客戶全程參與，提前展示細(xì)節(jié)效果，全方保障客戶需求。
（3）模塊化設(shè)計(jì)：結(jié)構(gòu)更緊湊，操作維護(hù)更簡(jiǎn)單。
結(jié)構(gòu)緊湊、方便管理
（4）小于3D，特殊情況下，采用零死角設(shè)計(jì)；獨(dú)特的最低點(diǎn)全排凈設(shè)計(jì)。
（5）人性化的設(shè)計(jì)，操作便捷。
注射用水設(shè)備
人性化設(shè)計(jì)、操作便捷
注射用水設(shè)備產(chǎn)品服務(wù)：
1、售后服務(wù)
（1）從設(shè)計(jì)到生產(chǎn)、運(yùn)行、售后全程資料，免費(fèi)保存15年。
（2）設(shè)備運(yùn)行狀況終身跟蹤，短信、電話提醒客戶更換耗材，免費(fèi)提供設(shè)備運(yùn)行記錄技術(shù)分析服務(wù)，對(duì)系統(tǒng)運(yùn)行狀況進(jìn)行判斷，防患于未然。
（3）設(shè)備故障30分鐘提出解決方案，最快24小時(shí)內(nèi)上門維修。
2、產(chǎn)品培訓(xùn)
培訓(xùn)至少1-2名設(shè)備操作管理人員，培訓(xùn)完成后進(jìn)行技能考核，考試合格上崗。
培訓(xùn)內(nèi)容：基礎(chǔ)理論、設(shè)備構(gòu)造、設(shè)備操作、CIP清洗消毒、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、儀表校正、設(shè)備故障排除、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)操等。
3、品質(zhì)承諾
設(shè)備安全穩(wěn)定運(yùn)行15年。
4、設(shè)備驗(yàn)證
GMP/FDA驗(yàn)證服務(wù)
博瑞格純化水系統(tǒng)遵循GMP/FDA要求設(shè)計(jì)制造，同時(shí)為客戶提供完整GMP/FDA系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù)，提供專業(yè)的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系統(tǒng)文件。此外，還有專業(yè)的GMP/FDA驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)為您的純化水制取設(shè)備系統(tǒng)通過(guò)驗(yàn)證提供免費(fèi)指導(dǎo)。
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